公司规模:50 - 99人
公司性质:私营/民营企业
职位性质: | 全职 | 专业要求: | 不限 | 招聘日期: | 2019.11.20 ~ 2019.12.4 |
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工作地点: | 广东-珠海市 | 外语要求: | 无 | 更新日期: | 2019.11.20 |
工作经验: | 三年以上 | 职称要求: | 不限 | ||
学历要求: | 不限 | 工资待遇: | 8000 - 15000 | ||
招聘人数: | 2人 |
职位描述: 1.负责原料药或制剂的分析研究包括但不限于分析策略的制定,分析方法的开发和验证,质量标准的评估,稳定性策略的制定和数据分析。 2 负责创新药或仿制药CMC过程中的分析研究和项目管理,参与申报资料相关文件和报告的整理。3 负责项目执行过程中发现潜在的技术和质量问题并加以解决,定期进行总结分享。 4 参与组织内部和外部的项目技术讨论会议 5 收集行业技术资料,保持对行业信息的及时更新和分享,引进新技术和新业务 6 参与法规部门及客户的审计 7 参与项目安排及跟踪,及时合理的回复客户,按时完成项目 8 负责团队质量和效率的持续改善和提高 9 参与指导和培养经验较少的研究员开展日常工作 任职要求: 1.博士具有1年以上分析化学,药物分析或相关领域工作经验,硕士具有4年以上分析化学,药物分析或相关领域工作经验 2 熟悉各种法规,FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则 3 具有原料药或制剂相关领域工作经验 4 能够独立的设计和指导原料药或制剂的相关实验活动 5 善于总结,不断提高自己 6 善于发现项目技术和质量方面的问题,并具有独立解决能力 7 具有良好的沟通能力,团队合作能力和客户服务意识 |