公司规模:1000人以上
公司性质:股份制企业
法规注册QA 招聘信息 | |
工作地点:江西-景德镇市 学历要求:硕士及以上 招聘人数:2人 工作经验:三年以上 职位性质:全职 外语要求:英语熟练 工资待遇:10000 - 18000 |
法规注册QA 职位描述一、任职要求1、学历:硕士及以上 2、专业:化学、化工、制药等相关专业 3、其他:有药品注册相关相关经验优先 二、薪资福利 1、薪资:根据面试情况协商。 2、福利:社保五险、住房公积金、包吃、2人间宿舍等。 三、工作职责 1、负责公司原料药产品的国际注册工作,确保产品能够顺利通过各国的注册审批流程; 2、统筹组织编写、审核原料药国际注册文件,以严谨的科学态度和专业的技术视角,确保 DMF、CEP、ASMF 等文件内容准确无误、逻辑严密、格式规范,完美呈现公司产品优势与质量保障体系; 3、深度钻研并持续更新各国药品注册法规与标准知识体系,熟悉美国 DMF、欧洲 CEP/ASMF、日本PMDA文件等要求; 4、与国内外法规部门、客户进行沟通,处理注册过程中的问题,确保注册进度; 5、负责跟踪和解读国际药品注册的最新法规变化,及时调整注册策略和文件准备; 6、协助公司进行市场调研,评估原料药在国际市场的潜力,为公司决策提供支持; 7、定期向上级汇报注册进展、问题和风险,并提出解决方案, 协助公司进行原料药的国际市场推广和客户关系维护。 |
联系方式 | |
公司已设置保密,请通过系统应聘职位。 |