公司规模：100 - 499人
公司性质：私营/民营企业
| 职位性质： | 全职 | 专业要求： | 制药工程等相关专业 | 招聘日期： | 2025.7.1 ～ 2025.12.31 |
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| 工作地点： | 浙江-衢州市 | 外语要求： | 无 | 更新日期： | 2025.7.15 |
| 工作经验： | 三年以上 | 职称要求： | 无职称 | ||
| 学历要求： | 大专及以上 | 工资待遇： | 8000 - 10000 | ||
| 招聘人数： | 1人 |
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岗位职责： 1.负责岗位相关文件的编制工作，负责组织修订、维护、更新验证类相关文件并进行培训与组织监督执行； 2.验证的日常管理与工作安排，包括验证总计划维护，验证方案/验证报告的组织与审核，验证数据处理以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理等； 3.负责主导按GMP要求完成厂房设施、设备（含空调系统）、工艺、清洁等各类验证工作；负责所有药辅料品种的现场QA管理相关工作； 4.负责验证过程中偏差处理、变更控制等工作。负责纯化水、洁净区尘埃粒子沉降菌等D级洁净区相关管理、验证等项目的检测及记录填写指导与收集整理存档。 5对生产现场进行持续监督，并提出改进意见，确保现场管理符合GMP要求； 对生产过程进行全过程监督，确保持续按照注册工艺进行生产，并对生产相关记录进行审核确认； 6.监督QC仪器的维护保养、相关仪器的性能确认工作及相关记录填写监督检查工作。 负责洁净区的日常清洁维护检查工作，确保洁净区相关要求持续满足GMP要求。完成领导交办的各项工作任务，如配合质量回顾和年报以及CTD申报。 任职要求： 1.大专及以上，制药相关专业； 2.5年以上原料药厂验证相关工作经验； 3.熟悉制药企业GMP法规要求，有GMP\\FDA和欧盟认证经验的优先； 4.熟悉药辅料公用系统确认、设备确认、工艺验证、清洁验证等工作流程，可以起草相关方案并组织实施； 5.熟悉风险评估工作；熟悉微生物限度、洁净区沉降菌检测，验证方法开发落实；可以编制GMP各岗位相关文件； 6.能吃苦、责任心强，具备较强的组织和沟通协调能力 |
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